«Перед началом применения данного лекарственного препарата внимательно прочитайте всю информацию листка-вкладыша. Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения ...»

ACC 200 мг HOT DRINK KNGL: 721-7769 - AM, GE, MD, MN

Листок-вкладыш: Информация для пациента

Перед началом применения данного лекарственного препарата внимательно

прочитайте всю информацию листка-вкладыша. Это лекарство отпускается без

рецепта. Для достижения оптимальных результатов его следует использовать,

строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции .

- Сохраните данный листок-вкладыш. Возможно, Вам понадобится прочитать его еще

раз .

- Если у Вас возникнут вопросы, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом .

- В случае возникновения серьезных или новых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту .

Содержание:

1. Показания к применению

2. Как принимать АЦЦ

3. Противопоказания

4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

5. Возможные побочные эффекты

6. Как хранить АЦЦ AЦЦ® 200 мг Горячий напиток Порошок для приготовления раствора для приема внутрь Муколитическое средство Действующее вещество: ацетилцистеин .

1 пакетик (3 г порошка) содержит 200 мг ацетилцистеина .

Вспомогательные вещества: сахароза, аскорбиновая кислота, натрия сахаринат, ароматизаторы лимонный и медовый .

Описание: белый гомогенный порошок с запахом лимона и меда .

Формы выпуска: по 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению в картонной коробке .

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ, Германия - компания группы «Сандоз» .

1. Показания к применению АЦЦ Горячий напиток – муколитическое средство для разжижения вязкой мокроты и облегчения ее выведения из дыхательных путей .

АЦЦ применяется при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием густой и трудноотделимой мокроты: острые и хронические бронхиты, обструктивный бронхит, бронхиолиты, бронхоэктазы, пневмония, ларингит, трахеит, бронхиальная астма, муковисцидоз. Синуситы, воспаление среднего уха (средний отит) .

2. Как принимать АЦЦ При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих доз .

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет 1 пакетик 2-3 раза в день (эквивалентно 400-600 мг ацетилцистеина в сутки) 14 June 2013. CDS acetylcysteine_oral_10-2010 стр. 1 из 5 ACC 200 мг HOT DRINK KNGL: 721-7769 - AM, GE, MD, MN Подростки и дети в возрасте от 6 до 14 лет 1 пакетик два раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки) Дети в возрасте от 2 до 6 лет пакетика 2-3 раза в день (эквивалентно 200-300 мг ацетилцистеина в сутки) Муковисцидоз Подростки и дети в возрасте старше 6 лет 1 пакетик 3 раза в день (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки) Дети в возрасте от 2 до 6 лет пакетика 4 раза в день (эквивалентно 400 мг ацетилцистеина в сутки) Чтобы препарат АЦЦ действовал должным образом, следует точно соблюдать указания инструкции по применению!

Способ применения Принимать внутрь в виде горячего напитка .

Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды при помешивании и выпивают максимально горячим после еды .

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект .

Продолжительность применения препарата При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5 – 7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительными курсами с целью профилактики развития инфекций .

Если Вам кажется, что действие АЦЦ слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом .

3. Противопоказания Не принимайте АЦЦ, если у вас гиперчувствительность (аллергия) к ацетилцистеину или любому другому из компонентов препарата АЦЦ .

4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании Из-за высокого содержания активного вещества, АЦЦ 200 мг нельзя применять для лечения детей младше 2 лет .

При лечении препаратом следует соблюдать осторожность, если Вы страдаете бронхиальной астмой, если у Вас в анамнезе или в настоящее время имеется язва желудка или кишечника, а также риск желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода) .

Пациентам с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку АЦЦ оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд) .

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В

случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться за помощью к врачу .

Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества .

Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период кормления грудью .

Информация для больных сахарным диабетом:1 пакетик АЦЦ® 200 содержит 0,23 хлебной единицы .

Прием других препаратов Если Вы принимаете/используете или недавно принимали/использовали любые другие медицинские препараты, включая безрецептурные, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту .

Противокашлевые препараты При комбинированном применении АЦЦ и препаратов, подавляющих кашель (противокашлевые), может возникнуть опасный застой секрета вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью .

Перед началом применения такого комбинированного лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом .

Антибиотики Полученные до настоящего времени сообщения о способности ацетилцистеина инактивировать антибиотики (тетрациклины (исключая доксициклин), аминогликозиды, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины), касаются исключительно экспериментов in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались непосредственно друг с другом. Тем не менее, с целью безопасности прием пероральных антибиотиков следует производить отдельно от приема ацетилцистеина, с соблюдением, как минимум, 2-х часового интервала. Это не относится к препаратам, содержащим в качестве действующего вещества цефиксим или лоракарбеф. Их можно принимать одновременно с ацетилцистеином .

Не было сообщений о взаимодействиях с такими антибиотиками, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин или триамфеникол, а также цефуроксим .

Нитроглицерин Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего .

Несовместимость Ацетилцистеин не совместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и инактивируется окислителями .

Парацетамол Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола .

Беременность и грудное вскармливание До настоящего времени не получено достаточное количество данных о применении ацетилцистеина беременными женщинами. Данных о способности ацетилцистеина проникать в грудное молоко не имеется. Поэтому прием препарата АЦЦ не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания .

Управление автомобилем и работа с механизмами Особые требования отсутствуют .

Если Вы превысили дозу В случае превышения дозы ацетилцистеина может возникать раздражение желудочнокишечного тракта (например, боль в животе, тошнота, рвота, диарея) .

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных эффектов и признаков интоксикации препаратом даже при значительной передозировке. В случае предполагаемой передозировки следует обратиться к лечащему врачу .

Если у Вас возникнут дополнительные вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом .

Если Вы забыли принять препарат Если Вы пропустили один прием препарата АЦЦ или приняли слишком малую дозу, дождитесь времени приема очередной дозы и продолжайте прием препарата, как указано в рекомендациях по дозированию .

Если у Вас возникнут вопросы касательно использования данного препарата, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом .

5. Возможные побочные эффекты Как и все лекарственные препараты, АЦЦ может вызывать побочные эффекты, хотя они появляются не у каждого .

Оценка побочных эффектов основывается на частоте их возникновения:

Побочные эффекты Общие расстройства и состояние мест введения препарата Нечасто: головная боль, лихорадка, аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, кожная сыпь, одышка, учащенное сердцебиение и падение артериального давления) Очень редко: анафилактические реакции вплоть до шока Нарушения со стороны органов слуха и равновесия Нечасто: шум в ушах Расстройства со стороны дыхания, грудной клетки, средостения Редко: одышка, бронхоспазм – главным образом, у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы на фоне бронхиальной астмы Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта 14 June 2013. CDS acetylcysteine_oral_10-2010 стр. 4 из 5 ACC 200 мг HOT DRINK KNGL: 721-7769 - AM, GE, MD, MN Нечасто: стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога Очень редко при применении ацетилцистеина наблюдалось возникновение кровотечения, иногда сопровождающегося реакциями гиперчувствительности .

Необходимые меры предосторожности В случае появления первых признаков гиперчувствительности (смотрите выше) препарат АЦЦ повторно применять нельзя. О таких случаях необходимо сообщать лечащему врачу .

В случае возникновения серьезных побочных эффектов или новых побочных эффектов, не упомянутых в данном листке-вкладыше, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту .

6. Как хранить АЦЦ Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С .

Срок годности 5 лет .

Не используйте препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке .

После растворения в горячей воде стабилен в течение 3 часов .

Условия отпуска из аптек Без рецепта .

Дата пересмотра текста 14 июня 2013 г .