WWW.MASH.DOBROTA.BIZ
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - онлайн публикации
 

«ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ Анализаторы электронейромиографические «Синапсис» Назначение средства измерений Анализаторы электронейромиографические «Синапсис» предназначены ...»

Приложение к свидетельству № 51530 Лист № 1

об утверждении типа средств измерений Всего листов 5

ОПИСАНИЕ ТИПА СРЕДСТВА ИЗМЕРЕНИЙ

Анализаторы электронейромиографические «Синапсис»

Назначение средства измерений

Анализаторы электронейромиографические «Синапсис» предназначены для

измерений, регистрации и анализа основных электрофизиологических параметров

периферической нервной системы и спинного мозга .

Описание средства измерений Принцип действия анализатора электронейромиографического «Синапсис» основан на регистрации и измерении биологических сигналов, их цифровой обработке и передаче результатов по интерфейсу USB на персональный компьютер, а также для формирования стимуляционных импульсов воздействия на пациента с целью получения вызванных этими импульсами ответов. Регистрация сигналов производится путем определения разницы потенциалов с накожных (поверхностных) и игольчатых (локальных) электродов .

Конструктивно анализатор электронейромиографический «Синапсис» состоит из четырех основных узлов: калибровки, усилителей, электростимуляции и интерфейсного .

Все узлы расположены в корпусе аппаратного блока .

Узел калибровки предназначен для оценки работоспособности и амплитудночастотных характеристик аналогового тракта анализатора. Он позволяет выдавать сигнал прямоугольной формы (меандр) с заданной амплитудой и периодом (частотой) .

Узел усилителей состоит из четырех каналов усиления и предназначен для съема биологических сигналов, их усиления и преобразования в цифровую форму, пригодную для передачи в компьютер. Узел усилителей представляет собой аппаратно-программную систему с цифровой обработкой сигналов .



Узел электростимуляции предназначен для формирования стимуляционных импульсов тока пациенту .

Анализатор электронейромиографический «Синапсис» подключается по интерфейсу USB к персональному компьютеру .

Общий вид анализатора электронейромиографического «Синапсис» представлен на рисунке 1, схема маркировки – на рисунке 2 .

Рисунок 1 – Общий вид анализатора электронейромиографического «Синапсис» .

Лист № 2 Всего листов 5 Место нанесения знака утверждения типа Рисунок 2 – Схема маркировки .

Программное обеспечение Анализаторы электронейромиографические «Синапсис» имеют автономное программное обеспечение, которое используется для обработки результатов измерений .

Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1 .

Таблица 1 Цифровой Алгоритм Наименование Идентификационное Номер версии идентификатор ПО вычисления программного наимен

–  –  –

Метрологические и технические характеристики Диапазон установки напряжения (размаха) сигнала калибровки, мкВ…………..от 20 до 105

Пределы допускаемой погрешности установки напряжения (размаха) сигнала калибровки:

абсолютной в диапазоне от 20 до 100 мкВ, мкВ……………………………………..±5 относительной в диапазоне от 101 до 105 мкВ, %……………………………………±5 Диапазон установки периода сигнала калибровки с шагом 0,05 мс, мс………от 0,2 до 3000 Пределы допускаемой относительной погрешности установки периода сигнала калибровки, %……………………………….………….±1 Количество каналов……………………………………………………………………………..4 Диапазон измерения напряжений (размаха) по каждому каналу, мкВ………от 0 до 100000

Пределы допускаемой погрешности измерений напряжения (размаха):





абсолютной в диапазоне от 0 до 100 мкВ, мкВ…………………………………….±10 Лист № 3 Всего листов 5 относительной в диапазоне от 101 до 100000 мкВ, %……………………………..±10 Диапазон установки частоты среза фильтра высоких частот, Гц……………..….от 0 до 500 Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты среза фильтра высоких частот, %

Диапазон установки частоты среза фильтра низких частот, Гц…………………100 до 9000 Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты среза фильтра низких частот, %

Диапазон установки амплитуды тока стимуляционного импульса, мА................от 3 до 100 Пределы допускаемой относительной погрешности измерений силы тока стимуляционного импульса:

в диапазоне от 3 до 10 мА, %………………………….……………………………..±25 в диапазоне от 11 до 100 мА, %.…………….……………………………………….±10 Диапазон установки длительности стимуляционного импульса, мкс.………….от 10 до 800 Пределы допускаемой относительной погрешности установки длительности стимуляционного импульса, %

Диапазон установки частоты следования стимуляционного импульса, Гц……..от 0,1 до 50 Пределы допускаемой относительной погрешности частоты следования стимуляционного импульса, %

Потребляемый ток, мА, не более…………………………………………………………....500 Время установления рабочего режима, с………….…………………………………………..5 Габаритные размеры, мм, не более,……………………………………………….23022575 Масса, кг, не более…………………………………………………..…

Средняя наработка на отказ, ч., не менее…………………………………………………1000 Средний срок службы до списания, лет, не менее…………………………………………...5

Условия эксплуатации:

температура окружающей среды, С……………………………………….от 10 до 35 относительная влажность %, не более……………………………………..…….......80

Условия хранения:

температура окружающей среды, С………………………………………...от 5 до 40 относительная влажность %, не более……………………………………..…….......80 Знак утверждения типа Знак утверждения типа наносят на титульный лист руководства по эксплуатации, паспорта типографским способом и на нижнюю панель аппаратного блока методом наклеивания .

–  –  –

Поверка осуществляется по документу МП 29.Д4-13 «Анализаторы электронейромиографические «Синапсис». Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 20.05.2013 г .

Основные средства поверки:

- Осциллограф Agilent 54622D, Гос. реестр № 24152-02 .

Динамический диапазон по напряжению: ±10 В;

Динамический диапазон развертки: от 5 нс/дел до 50 с/дел .

Пределы допускаемой относительной погрешности измерений временных интервалов ±0,01% измеряемой величины, ±0,1% ширины экрана .

- Генератор сигналов произвольной формы Agilent 33220А, Гос. реестр № 32993-09 .

Диапазон частот выходного сигнала: синусоидальный от 1 мкГц до 20 МГц .

Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты выходного сигнала: ±210-5 %;

Диапазон установки размаха напряжения U ПИК-ПИК выходного сигнала от 10 мВ до 10 В .

Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки размаха напряжений:

±(0,01U ПИК-ПИК + 0,001) .

Сведения о методиках (методах) измерений Сведения о методиках (методах) измерений приведены в руководстве по эксплуатации .

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электронейромиографическим «Синапсис»

1 ГОСТ Р 50444-92 (р.р. 3, 4) «Приборы, аппараты и оборудование медицинские .

Общие технические условия» .

2 ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88) «Изделия медицинские электрические. Часть 1 .

Общие требования безопасности» .

3 ГОСТ Р 50267.0.2-2005 медицинские (МЭК 60601-1-2:2001) «Изделия электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности. Электромагнитная совместимость .

Требования и методы испытаний» .

4 ТУ 9442-003-12152519-2007 Технические условия «Анализатор электронейромиографический «Синапсис» .

Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения .

Лист № 5 Всего листов 5 Изготовитель Общество с ограниченной ответственностью научно-медицинская фирма «Нейротех», (ООО НМФ «Нейротех») 347900, Ростовская область, г. Таганрог, пер. Донской, д. 15 Тел./факс: +7 (8634) 610-264/ +7 (8634) 311-933 Е-mail: main@neurotex.ru, neurotex@mail.ru Испытательный центр Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08 .

–  –  –






Похожие работы:

«Отделение Пенсионного фонда РФ по Республике Мордовия Новая отчетность в ПФР: "Сведения о страховом стаже застрахованных лиц" (СЗВ-СТАЖ), "Сведения по страхователю, передаваемые в ПФР для ведения индивидуального (персонифицированного) учета" (ОДВ-1). Декабрь 2017 г. Нормативно-правовая база Федеральный закон от 1...»

«CAAF/09-WP/22 Международная организация гражданской авиации 9/10/09 РАБОЧИЙ ДОКУМЕНТ КОНФЕРЕНЦИЯ ПО АВИАЦИИ И АЛЬТЕРНАТИВНЫМ ВИДАМ ТОПЛИВА Рио-де-Жанейро, Бразилия, 16–18 ноября 2009 года Пункт 4 повестки дня. Производство и инфраструктура ИСПОЛЬЗОВАНИЕ АНАЛИЗА ЗАТРАТ-ВЫГОД...»

«Группа трансгендерных людей является довольно немногочисленной. Этот факт во многом объясняет отсутствие какой-либо информации об их трудоустройстве и адаптации на рабочих местах. Однако трансгендерные люди испытывают, пожалуй, самые серьезные сложности с трудоустройством по сравнению с другими представителями...»

«ЛИТЕРАТУРНЫЕ ИСТОЧНИКИ ЗА 1998—2002 гг. Губанов И.А., Калиниченко И.М., Щербаков А.В.1. Абрамов Н.В. Метод конкретных флор А.И.Толмачева в изучении флоры Республики Марий Эл // Изучение биологического разнообразия методами сравнительн...»

«СЕКЦИЯ 8. ГЕОЭКОЛОГИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ ОСВОЕНИЯ АРКТИКИ. ВЛИЯНИЕ ТЕХНОГЕННОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ПРИРОДНУЮ СРЕДУ АРКТИКИ . ЭКОЛОГИЧЕСКИЕ РИСКИ. ОХРАНА И ЗАЩИТА АРКТИЧЕСКОГО РЕГИОНА Исходя из всего вышеперечисленного, стоит отметить, что данная констру...»

«ИНСТРУКЦИЯ ПО ИНВЕНТАРИЗАЦИИ ВЫБРОСОВ ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ВЕЩЕСТВ В АТМОСФЕРУ Ленинград 1991 г. качество сварных соединений ОБЩЕСТВО "ЗНАНИЕ" РСФСР Ленинградская организация ЛЕНИНГРАДСКИЙ ДОМ НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКОЙ ПР...»

«Вестник Томского государственного университета. Биология. 2013. № 3 (23). С. 83–90 УДК 597.95 + 575.222.72+591.551 doi: 10.17223/19988591/23/7 В.В. ярцев, В.Н. Куранова Томский государственный университет (г. Томск) О ВОЗМОжНОСТИ ГИБРИДИЗАЦИИ ПРИМОРСКОГО, Salamand...»

«Биология 8 класс. Демонстрационный вариант 3 (45 минут) 1 Диагностическая тематическая работа №3 по подготовке к ОГЭ-9 по БИОЛОГИИ по теме "Человек и его здоровье"    Инструкция по выполнению работы На выполнение диагностической работы по биологии отводится 45 минут....»

«МИНИСТЕРСТВО САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ САРАТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ДЕРГАЧЕВСКИЙ АГРОПРОМЫШЛЕННЫЙ ЛИЦЕЙ" _ "Рассмотрено" "Согласовано" "Утверждаю" На заседании МК Зам. Директ...»






 
2019 www.mash.dobrota.biz - «Бесплатная электронная библиотека - онлайн публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.